Egészségvédelem


gyógyszer-infó

OGYEI logo hiv

Referenciapatika

Ayurveda logo

EP fizetes

keresés

Elérhet minket...

Elerhetosegeink

Szent Margit Web


Elérhetsz minket a Facebookon is!

Cégadatok

Cegadatok X

Impresszum

Látogatott oldalak

Oldalletöltések száma: 1688839
Rhinathiol Cold 200 mg/30 mg filmtablettaA Rhinathiol Cold 200 mg/30 mg filmtabletta az orr és az orrmelléküregek dugulásával járó megfázás és influenza tüneteinek, mint például fájdalom, fejfájás, láz, torokfájás enyhítésére szolgáló készítmény.
 
A készítmény hatóanyagai: ibuprofén, pszeudoefedrin-hidroklorid
 
Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
 
 
 
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa, vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje.
  • Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
  • További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.
  • Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
  • Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei serdülőknél 3 napon belül, felnőtteknél a fájdalom 4 napon belül, illetve a fejfájás vagy láz 3 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.
 
A betegtájékoztató tartalma:
1.    Milyen típusú gyógyszer a Rhinathiol Cold 200 mg/30 mg filmtabletta (a továbbiakban Rhinathiol Cold filmtabletta) és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2.    Tudnivalók a Rhinathiol Cold filmtabletta szedése előtt
3.    Hogyan kell alkalmazni a Rhinathiol Cold filmtablettát?
4.    Lehetséges mellékhatások
5.    Hogyan kell a Rhinathiol Cold filmtablettát tárolni?
6.    A csomagolás tartalma és egyéb információk

1.    Milyen típusú gyógyszer a Rhinathiol Cold filmtabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Rhinathiol Cold filmtabletta két hatóanyagot, ibuprofént és pszeudoefedrin hidrokloridot tartalmazó kombinált készítmény. Az ibuprofén hatékonyan csökkenti a fájdalmat, a gyulladást és csillapítja a lázat, a pszeudoefedrin pedig az orrnyálkahártyára gyakorolt érösszehúzó hatása révén csökkenti az orrdugulást.
 
A Rhinathiol Cold filmtabletta az orr és az orrmelléküregek dugulásával járó megfázás és az influenza tüneteinek, mint például fájdalom, fejfájás, láz, torokfájás enyhítésére szolgáló készítmény.

2.    Tudnivalók a Rhinathiol Cold filmtabletta szedése előtt
 
Ne szedje a Rhinathiol Cold filmtablettát:
  • ha allergiás az ibuprofénre, a pszeudoefedrin-hidrokloridra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére,
  • jelenleg is fennálló gyomor- és nyombélfekély esetén,
  • ha korábban emésztőrendszeri vérzés (gyomorba, belekbe vérzett) vagy perforáció (átfúródás) lépett fel Önnél nem szteroid gyulladáscsökkentő készítmények szedésével összefüggésben,
  • jelenleg is fennálló vagy a kórelőzményben szereplő kiújuló gyomor- és nyombélfekély/vérzés esetén (kettő vagy több egymástól független igazolt fekély vagy vérzés),
  • korábban vagy jelenleg is fennálló hörgőgörcs, szénanátha vagy csalánkiütés esetén (különösen, ha ezek acetilszalicilsav vagy más nem-szteroid gyulladáscsökkentő készítmények szedésével összefüggésben jelentkeztek),
  • ha súlyos szív-érrendszeri betegségben szenved, szívelégtelensége, érrendszeri megbetegedése, szapora szívverése, magas vérnyomás betegsége, szívkoszorúér-görcse, pajzsmirigy túlműködése, cukorbetegsége, mellékvese daganata (ún. feokromocitóma), szűkzúgú zöldhályogja, prosztata megnagyobbodása van, illetve vizeletelakadás (vizeletretenció) esetén,
  • súlyos májműködési zavar esetén,
  • súlyos veseműködési zavar esetén,
  • súlyos magas vérnyomás betegség, véralvadást csökkentő (antikoaguláns) kezelés, a kórelőzményben szereplő krónikus légúti fertőzés, Parkinson-kór, epilepszia, vérzésre való hajlam,
  • a különböző szerveket megtámadó, gyakran bőrjelenségekkel járó immunbetegségben (szisztémás lupusz eritematózusz - SLE),
  • ha olyan gyógyszereket használ, amelyek fokozzák a szimpatikus idegrendszer aktivitását, illetve bizonyos kedélyjavító gyógyszerek (ún. triciklusos antidepresszánsok és monoamin-oxidáz gátlók) szedése esetén,
  • ha kórtörténetében sztrók (agyi érkatasztrófa) fordult elő, illetve ha magas a vérzéses sztrók fellépésének kockázata,
  • ha terhes vagy szoptat,
  • gyermekkorban 12 éves életkor alatt.
 
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Rhinathiol Cold filmtabletta szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
 

Ibuprofén tartalma miatt:

  • Ha az Ön kórtörténetében emésztőrendszeri betegség, mint a gyomornyálkahártya gyulladása vagy nyelőcsőgyulladás, fekély, gyomor-, bélvérzés, fekélyes bélgyulladás, Crohn betegség (a belek krónikus gyulladásos betegsége) szerepel, feltétlenül kérje kezelőorvosa tanácsát!
  • Ha Ön időskorú, mivel idős betegeknél gyakrabban jelentkezhetnek mellékhatások, főleg gyomor bélrendszeri vérzés vagy átfúródás, mely akár halálos kimenetelű is lehet.
  • Ha Önnek bármilyen máj-, vese- vagy szívproblémája van.
  • Az ibuprofénhez hasonló gyulladásgátló/fájdalomcsillapító gyógyszerek esetleg kissé növelhetik a szívroham vagy sztrók kockázatát, különösen a nagy adagban történő alkalmazás esetén. Ne lépje túl a javasolt adagot, illetve a kezelés időtartamát! A Rhinathiol Cold filmtabletta szedése előtt mindig beszélje meg a kezelést kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, ha:
o    Önnek szívproblémája van, például szívelégtelensége, anginája (mellkasi fájdalma), vagy ha volt már szívrohama, bypass-műtétje, perifériás artériás betegsége (gyenge vérkeringés a lábakban az artériák szűkülete vagy elzáródása miatt), vagy bármilyen jellegű sztrókja (beleértve a „mini sztrókot” vagy más néven az átmeneti isémiás rohamot [angol rövidítéssel: TIA] is).
o    Önnek magas vérnyomása, cukorbetegsége, magas koleszterinszintje van, illetve családjában fordult már elő szívbetegség vagy sztrók, továbbá ha Ön dohányzik.
  • Gyomor-bélrendszeri vérzés vagy fekély, látás-, hallászavarok vagy túlérzékenységi reakció jelentkezése esetén a kezelést azonnal meg kell szakítani.
  • Nagyon ritkán a nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerekkel kapcsolatosan súlyos bőrreakciókat jelentettek. A legtöbb esetben a reakció a kezelés első hónapjában jelentkezik. A bőrkiütések, nyálkahártya elváltozások vagy a túlérzékenységi reakció első jeleinél az Algoflex kezelést azonnal meg kell szakítani (lásd a „Lehetséges mellékhatások” pontot).
  • Autoimmun betegség esetén az ibuprofént csak az előzetes előny/kockázat mérlegelése után szabad alkalmazni. Szóljon orvosának, ha ilyen betegségben szenved!
  • Asztmában, szénanáthában, orrnyálkahártya-duzzanatban és krónikus légúti fertőzésben szenvedő betegeknél gyakrabban lép fel asztmás roham, csalánkiütés, nyálkahártya duzzanat, mint más betegeknél. Ezért ezeknek a betegeknek csak orvosi ellenőrzés mellett adható a készítmény.
  • Krónikus szív-, vese- és májbetegség esetén és vizelethajtó alkalmazása esetén különös gonddal kell eljárni, főleg idős betegeknél.
  • Tartós szedés esetén vérkép, máj- és vesefunkció rendszeres ellenőrzése és időszakos szemészeti vizsgálat szükséges.
  •  Egyidejű káliummegtakarító vizelethajtók alkalmazása mellett a szérum káliumszint rendszeres ellenőrzése javasolt.
  • Egyidejű lítium-terápia során szükséges a szérum lítiumszintet ellenőrizni.
  • A peteérésre gyakorolt hatás révén a női termékenységet negatívan befolyásolhatja, mely a kezelés megszakításával megszűnik.
 
Pszeudoefedrin tartalma miatt:
  • A pszeudoefedrin és a lebontásakor keletkező norpszeudoefedrin szerepel a sportolók számára tiltott szerek listáján (dopping-lista).
  • Műtét előtt állóknál belégzéses érzéstelenítés esetén a műtét körüli időszak alatt vérnyomás emelkedés jöhet létre.
 
Egyéb gyógyszerek és a Rhinathiol Cold
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
 
Ezek a gyógyszerek befolyásolhatják az ibuprofén, illetve a pszeudoefedrin hatását, vagy fordítva, hatásukat az ibuprofén, illetve a pszeudoefedrin módosíthatja. Ezért más gyógyszer egyidejűleg csak a kezelőorvos tudtával szedhető.
 
Ibuprofén tartalma miatt:
 
A Rhinathiol Cold filmtabletta együttadása kerülendő:
  • más fájdalomcsillapítókkal, főleg egyéb nem szteroid gyulladáscsökkentőkkel, mint pl. az indometacin, diklofenák (növelhetik a gyomorfekélyek kialakulásának és a gyomor-bélrendszeri vérzés veszélyét),
  • szalicilátokkal (csökken az ibuprofén gyulladásgátló hatása),
  • véralvadásgátlókkal (más néven vérhígítók, vérrögképződés elleni gyógyszerek, pl. acetilszalicilsav, warfarin, heparinok, tiklodipin),
  • glükokortikoidokkal (gyulladások kezelésére), a mellékhatások fokozódhatnak,
  • ún. szelektív szerotonin-újrafelvételt gátló (SSRI) szerekkel, melyek depresszió ellenes gyógyszerek (fokozott vérzésveszély a gyomorban, bélben),
  • húgysavürítő köszvényellenes szerekkel,
  • mifeprisztonnal: a terhesség megszakításra alkalmazott mifepriszton adása után 8-12 napig (csökken a mifepriszton hatása),
  • kinolon típusú antibiotikumokkal (fokozódhat az antibiotikum görcskeltő hatása).
 
Fokozott óvatossággal adható együtt:
  • vérnyomáscsökkentőkkel (pl. ACE-gátlók, pl. kaptopril, a béta blokkolók, pl. atenolol, angiotenzin-II receptor antagonisták),
  • vizelethajtókkal (csökkenhet a vizelethajtó hatás),
  • metotrexáttal (15 mg/hét dózis alatt), az ibuprofén növelheti a metotrexát vérszintjét, ezzel növelheti toxicitását, ezért a kezelés első heteiben hetente ajánlott a vérkép ellenőrzése,
  • lítiummal, a lítium vérszintje, és ezzel toxicitása megnő,
  • szívglikozidokkal (digoxin), a nem-szteroid gyulladáscsökkentő szerek súlyosbíthatják a szívelégtelenséget, csökkenthetik a veseműködést és növelhetik a szívglikozidok vérszintjét,
  • fenitoinnal (vérszintje, és ezzel toxicitása megnőhet),
  • szájon át szedhető vércukorcsökkentő szerekkel (a vércukorcsökkentő hatás fokozódhat),
  • szulfonamid típusú antibiotikumokkal (fokozza hatásukat),
  • növeli az ún. káliummegtakarító vizelethajtók hatását (magas káliumszintet okoz),
  • ciklosporinnal (megnőhet a ciklosporin vesetoxicitása, különösen idős betegeknél),
  • zidovudinnal (nő a vörösvértestekre gyakorolt káros hatás, súlyos vérszegénység alakulhat ki),
  • trombolitikumokkal (vérrögoldó szerek: a vérzés veszélye fokozott),
  • probeneciddel vagy szulfinpirazon-tartalmú készítményekkel (az ibuprofén kiválasztását lassítják).
 
Ha Ön acetilszalicilsav-tartalmú készítményt szed és egyszeri 400 mg ibuprofén adagot szeretne bevenni, akkor azt
  • vagy az acetilszalicilsav bevételét követően legalább 30 perc múlva,
  • vagy legalább 8 órával az acetilszalicilsav bevétele előtt tegye.
 
Pszeudoefedrin tartalma miatt:
A pszeudoefedrin együttes alkalmazása a Rhinathiol Cold filmtablettával nem, vagy csak fokozott óvatossággal ajánlott
  • más orrdugulás-csökkentőkkel, étvágycsökkentőkkel,
  • az ún. MAO-gátlókkal (depresszió elleni szerek) egyidejűleg, illetve azok szedésének befejezése után 14 napon belül nem szedhető,
  • guanitidinnel, reszerpinnel, metildopával (központilag ható vérnyomáscsökkentőkkel),
  • triciklikus antidepresszánsokkal (depresszió elleni készítmények, pl. amitriptilin),
  • digitálisszal és kinidinnel (szívritmus-szabályozókkal),
  • migrén ellenes szerekkel (ergot alkaloidok, érszűkítők),
  • vízhajtókkal, ACE-gátlókkal (magas vérnyomás elleni szerek),
  • epilepszia elleni szerekkel, bromokriptinnel.
 
Terhesség, szoptatás és termékenység
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
 
Terhesség:
A Rhinathiol Cold filmtabletta terhesség ideje alatt nem alkalmazható.
 
Szoptatás:
A Rhinathiol Cold filmtabletta szoptatás ideje alatt nem alkalmazható.
 
Termékenység:
A nem-szteroid gyulladásgátló szerek (ide tartozik az ibuprofén) kedvezőtlenül befolyásolhatják a női termékenységet. Ez a hatás azonban a kezelés abbahagyását követően elmúlik.
 
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A Rhinathiol Cold filmtabletta a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket befolyásolhatja, ezért egyénileg kell meghatározni, hogy a gyógyszer milyen alkalmazása mellett szabad járművet vezetni, illetve baleseti veszéllyel járó munkát végezni.
 
A Rhinathiol Cold filmtabletta tejcukrot (laktóz-monohidrátot) tartalmaz
A Rhinathiol Cold 50 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz filmtablettánként
Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.

3.    Hogyan kell alkalmazni a Rhinathiol Cold filmtablettát?
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
 
A bevételt megelőzően kérjük, ellenőrizze a filmtabletta hatóanyag tartalmát!
 
Egyéb gyógyszerekkel való együttes alkalmazásakor, az esetleges túladagolás elkerülése érdekében meg kell győződni arról, hogy a többi készítmény nem tartalmaz e ibuprofént, illetve az együttesen alkalmazott ibuprofén mennyisége nem haladja meg a javasolt napi maximális adagot.
 
Felnőttek és 12 éves vagy annál idősebb gyermekek:
Kezdő adag: 1 2 filmtabletta.
Szükség esetén 4 óránként 1 vagy 2 filmtabletta ismételhető. Egyszerre 2 filmtablettánál több nem vehető be.
Ne alkalmazzon naponta 6 filmtablettánál többet.
A kezelés maximális időtartama 5 nap.
 
Amennyiben tünetei 5 nap után nem javulnak, keresse fel kezelőorvosát, mivel egyéb kezelésre lehet szüksége.
 
Gyermekeknek 12 éves kor alatt nem adható!
Ha erre a gyógyszerre 12 éves vagy annál idősebb serdülőknél, 3 napnál tovább is szükség van, vagy ha a tünetek súlyosbodnak, orvoshoz kell fordulni.
 
Máj- és/vagy veseelégtelenségben az adagolást egyénileg kell meghatározni, ezért ebben az esetben kérje ki kezelőorvosa tanácsát.
 
Ha az előírtnál több Rhinathiol Cold filmtablettát vett be
Az ibuprofén túladagolásának tünetei közé tartozik a hányinger, hányás, szédülés, vérnyomásesés, ritkán eszméletvesztés.
A pszeudoefedrin túladagolásának tünetei a görcsrohamok, érzékcsalódások, vérnyomás-emelkedés, szívritmuszavar, légzési nehézségek, idegesség és ingerlékenység.
Súlyos túladagolás esetén, illetve a fenti tünetek észlelésekor azonnal forduljon orvoshoz!
 
Ha elfelejtette bevenni a Rhinathiol Cold filmtablettát
Ha elfelejtette bevenni a Rhinathiol Cold filmtablettát, a következő adagot azonnal vegye be, mihelyt észleli a mulasztást.
Vegye figyelembe, hogy az egyes adagok bevétele között minimum 4 óra szünetet kell tartani.
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.

4.    Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
 
AZONNAL HAGYJA ABBA a készítmény szedését és sürgősen keresse fel kezelőorvosát, ha az alábbi súlyos mellékhatások valamelyikét tapasztalja magán, mivel sürgős orvosi beavatkozásra lehet szükség:
  • Súlyos allergiás reakciók (nem ismert gyakoriságú mellékhatások):
  • test szerte megjelenő kiütések
  • az arc, nyelv, torok duzzanata
  • légzési nehézségek
 
Egyéb mellékhatások lehetnek:
Nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatok alapján nem állapítható meg):
  • idegrendszeri tünetek, köztük fejfájás, szédülés, idegesség, álmatlanság
  • zöldhályog kialakulása
  • szapora szívverés, szívdobogásérzés, izzadás
  • asztma, hörgőgörcs
  • szájszárazság, hányinger, hányás, emésztési zavar, gyomorfekély és gyomor-, bélvérzés, a bél csökkent vérellátás miatt kialakuló gyulladása
  • bőrpír, viszketés, bőrkiütés
  • nehezített vizeletürítés
 
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
 
5.    Hogyan kell a Rhianthiol Cold filmtablettát tárolni?
Legfeljebb 30ºC -on tárolandó.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A dobozon és a buborékcsomagoláson feltüntetett lejárati idő (Felhasználható/Felh.:) után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6.    A csomagolás tartalma és egyéb információk
 
Mit tartalmaz a Rhinathiol Cold filmtabletta?
   A készítmény hatóanyagai: Egy filmtabletta 200 mg ibuprofént, 30 mg pszeudoefedrin hidrokloridot (ez megfelel 24,58 mg pszeudoefedrinnek) tartalmaz.
 
-    Egyéb összetevők:
tablettamag: laktóz monohidrát, mikrokristályos cellulóz, hidegen duzzadó keményítő, kroszkarmellóz nátrium, magnézium sztearát, víztartalmú kolloid szilícium dioxid.
filmbevonat: talkum, titán dioxid (E171), makrogol 400, hipromellóz.
 
Milyen a Rhinathiol Cold filmtabletta külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Fehér, hosszúkás, egyik oldalán jellegzetes háromszög jelzéssel ellátott filmbevonatú tabletta. Törési felülete fehér színű.
 
12 db vagy 20 db vagy 24 db filmtabletta átlátszó PVC/PVDC//Al buborékcsomagolásban és dobozban.
 
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
 
A forgalomba hozatali engedély jogosultja
SANOFI-AVENTIS Zrt,
1045 Budapest, Tó u. 1-5
Magyarország
 
Gyártó
S.C. Zentiva S.A.
50 Theodor Pallady Blvd., District 3, 032266 Bucharest
Románia
 
OGYI-T-9161/01    (12 db)
OGYI-T-9161/02    (20 db)
OGYI-T-9161/03    (24 db)

A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjához:
 
SANOFI-AVENTIS Zrt.
1045 Budapest, Tó u. 1-5.
 
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2015. november
 
Szövegforrás: Betegtájékoztató

 

Keress minket a Facebookon!

 
© Szent Margit Patika - 2007     Adatvédelem   |   Jognyilatkozat   |   Oldaltérkép
A honlap oldalain található gyógyszerrel kapcsolatos információk betegség esetén nem helyettesíthetik a szakember megkeresésének szükségességét.
A kockázatokról és a mellékhatásokról olvassa el a betegtájékoztatót és kérdezze meg gyógyszerészét!
 
SÜTIK KEZELÉSE
Tájékoztatjuk, hogy honlapunkon sütiket (cookie-kat) használunk, melyek célja, hogy teljesebb körű szolgáltatást nyújtsunk látogatóink részére. Tudjon meg többet erről!